非法使用医疗器械属于犯罪吗?

法律资讯 | 2024-06-22| 199

导读:非法使用医疗器械可能构成犯罪,但具体是否构成犯罪以及犯罪的性质和程度需要根据具体情况和法律法规进行判断。接下来爱法社法务在本文将为您介绍“非法使用医疗器械属于犯罪吗?”的相关情况,希望对大家有所帮助。

非法使用医疗器械属于犯罪吗?

  非法使用医疗器械可能构成犯罪行为。犯罪是指具有刑事责任能力的人实施了侵犯刑法分则中所保护的法益的行为,即具有社会危害性、刑事违法性、应受惩罚性的行为。因此,任何违反法律、侵犯社会公共利益或他人权益的行为,都可能构成犯罪。

  医疗器械的使用和管理受到严格的法律法规约束。非法使用医疗器械可能违反了医疗器械管理的相关规定,扰乱了市场秩序,甚至可能危害到患者的安全和健康。这种行为不仅具有社会危害性,而且符合刑事违法性的特征。

  具体是否构成犯罪以及犯罪的性质和程度,需要根据相关法律法规进行具体分析和判断。如果非法使用医疗器械的行为符合刑法中关于犯罪的构成要件,那么就可能被认定为犯罪行为,并受到相应的刑事处罚。

  法律依据

  《医疗器械监督管理条例》第八十六条

  有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:

  (一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械;

  (二)未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效;

  (三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;

  (四)在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械;

  (五)委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理;

  (六)进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

  

非法使用医疗器械证需要承担哪些责任?

  非法使用医疗器械证需要承担的责任主要包括以下几个方面:

  1、负责药品监督管理的部门会责令相关单位或个人立即改正其违法行为。这是为了及时纠正非法使用医疗器械证的行为,防止其对公众健康和安全造成进一步的影响。

  2、根据违法使用的医疗器械的货值金额,相关单位或个人会面临经济处罚。如果货值金额不足1万元,会被处以2万元以上5万元以下的罚款;而如果货值金额超过1万元,罚款金额则会根据货值金额的5倍以上20倍以下进行计算。这样的罚款措施旨在通过经济制裁来遏制非法使用医疗器械证的行为。

  3、对于没有许可从事经营第二类、第三类医疗器械的单位或个人,除了可能面临罚款外,还可能会被责令停产停业,甚至吊销营业执照。对于违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,还可能被处以没收违法所得、罚款,甚至终身禁止从事医疗器械经营活动等法律责任。

  法律依据

  《医疗器械监督管理条例》第八十三条

  在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,不予行政许可,已经取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。

  伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得10倍以上20倍以下罚款;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。

  《中华人民共和国刑法》第二百二十五条

  【非法经营罪】违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产:

  (一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;

  (二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的;

  (三)未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的,或者非法从事资金支付结算业务的;

  (四)其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。

  以上是关于“非法使用医疗器械属于犯罪吗?”的内容,爱法社法务已经在上文中进行了讲解,希望对你有所帮助。要是您在这方面还有疑问的话,可以直接来电咨询我们爱法社的在线律师。

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